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iso13485
Jun 18,2019

A iso 13485 especifica requisitos para um sistema de gerenciamento de qualidade em que uma organização precisa demonstrar sua capacidade de fornecer dispositivos médicos e serviços relacionados que atendam consistentemente aos requisitos do cliente e dos regulamentos aplicáveis. tais organizaes podem estar envolvidas em uma ou mais fases do ciclo de vida, incluindo concepo e desenvolvimento, produo, armazenamento e distribuio, instalao ou manuteno de um dispositivo mico e desenho e desenvolvimento ou fornecimento de actividades associadas (por exemplo, suporte tnico). todos os nossos produtos, incluindo joelheiras, órtese de tornozelo, walker boots, apoios para os pés, correias traseiras, cintas costais, splint dorsal noturno, colar cervical, suportes da coluna vertebral, contraventores superiores, cintas e envoltórios inferiores da cintura traseira, membros superiores e membros inferiores e suporta e assim por diante.


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